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如何选择欧盟授权代表(European Authorised Representative)?怎么办理?

发布:2020-07-29 10:00,更新:2010-01-01 00:00

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欧盟授权代理人的职责是什么?
您的欧盟授权代理人将作为您与相关国家有关职能部门(卫生部)之间的联络人。 此外,您任命的代理还将:

根据需要协助您处理某些器械注册登记事宜。
在整个欧洲内部您的产品标签上标注其名称。
按要求准备好您当前的技术文件或CE标签合规性声明以备有关职能部门检查。
与您和您的经销商合作协助处理事故与现场安全纠正措施(FSCA)报告事宜
任命一名经销商作为您在欧洲的授权代理人是完全可以的,但是我们不建议这么做,因为大多数经销商都没有做好履行作为欧洲授权代理的应尽职责的准备。


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