欧亚经济联盟医疗注册一体化（EAEU注册）-上海欧淘检测技术服务有限公司

欧亚经济联盟医疗注册一体化（EAEU注册

上海欧淘国际认证中心办理海关联盟医疗注册证

2021年3月欧亚经济联盟对EAEU注册版本新指令：

正在按照原来注册体系进行的厂家看这条：

До 31 декабря 2021 г. заявление об экспертизе или регистрации медицинского изделия может быть подано в порядке, предусмотренном законодательством государства-члена. Если заявление об экспертизе или регистрации медицинского изделия подано в порядке, предусмотренном законодательством государства-члена, до 31 декабря 2021 г., регистрация медицинского изделия может осуществляться в порядке, предусмотренном законодательством государства-члена.

2021年12月31日前按照成员国各自法规提交注册申请的，可以继续按照成员国注册法规完成注册。

已取得无限期或有限期注册证书的厂家看这条：

Медицинское изделие, зарегистрированное в порядке, предусмотренном законодательством государства-члена, выпускается в обращение на территории этого государства-члена до окончания срока действия документов, подтверждающих факт его регистрации, и обращается только на территории этого государства-члена.

已取得注册证书，并在成员国内流通的医疗产品，保持其注册证书有效性，但只能在成员国单国流通。

Медицинское изделие, зарегистрированное в порядке, предусмотренном законодательством государства-члена (за исключением медицинского изделия, в отношении которого выдан бессрочный документ, подтверждающий факт его регистрации), может быть перерегистрировано (переоформлен документ, подтверждающий факт регистрации) в порядке, предусмотренном законодательством государства-члена, в случае подачи соответствующего заявления до 31 декабря 2026 г.

已按照成员国注册法规完成注册的公司，颁发的是无限期证书的，如想对证书进行修改，必须在2026年12月31日前进行修改。

Допускается внесение изменений в регистрационные документы медицинского изделия, зарегистрированного в порядке, предусмотренном законодательством государства-члена (за исключением изменений, требующих проведения новой регистрации в соответствии с порядком, предусмотренным пунктом 2 статьи 4 настоящего Соглашения), в случае подачи соответствующего заявления до 31 декабря 2026 г.".

2026年12月31日前允许对成员国已取得的证书进行修改。EAEU注册新细节可以

上海欧淘检测技术服务有限公司  www.gost-k.org