俄罗斯医疗注册证—上海欧淘

上海欧淘检测技术服务有限公司办理俄罗斯认证

医用口罩是一种医疗防护用纺织品，具备抵抗液体、过滤颗粒和细菌等效用，一般分为医用防护口罩、医用外科口罩、普通医用口罩等。由于新型冠状病毒的疫情原因，医用口罩这类防护产品的市场需求大大增加，各国对其的要求也十分严格，企业出口都需要提前办理相关的产品认证，比如欧盟的CE认证、美国的FDA认证、俄罗斯的医疗器械国家注册证等。

上海欧淘小编要介绍的是医用口罩出口到俄罗斯需要办理的医疗器械国家注册证。这个认证不同于俄罗斯所熟知的海关联盟EAC认证，专门针对医疗产品，认证流程复杂，认证周期较长。但是由于疫情的加重，俄罗斯政府为了缓解防疫产品供应不足的问题，对俄罗斯的医疗器械国家注册法规进行了部分变更。根据俄罗斯联邦政府2020年3月18日第299号关于医疗器械国家注册规范的修正案，医疗器械国家注册规范变更如下：

1、针对36类医疗设备进行简化认证，其中就包括口罩这类产品，以便短时间内将医疗器械产品引入俄罗斯国内流通等。

2、认证程序简化为2个阶段：

阶段一：申请方提供如下资料，国家部门进行文件审核，审核通过后签发医疗注册证，产品可以进入俄罗斯市场流通。

阶段二：一阶段后，申请方在审核期限内送样实验，并补交其他医疗注册文件。

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医用口罩办理俄罗斯医疗器械国家注册证

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